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制備潤眼液,為什么要進(jìn)行表面張力測定?
來(lái)源:樂(lè )比(廣東)健康產(chǎn)業(yè)有限公司 瀏覽 69 次 發(fā)布時(shí)間:2025-01-06
隨著(zhù)電腦、手機等電子產(chǎn)品高頻使用,越來(lái)越多的人群出現結膜炎、角膜炎或視疲勞等,進(jìn)而造成眼睛干澀、渾濁或出現紅血絲的情況。雖然緩解視疲勞的滴眼液種類(lèi)較多,但部分患者擔心存在長(cháng)期用藥會(huì )產(chǎn)生藥物依賴(lài)性?;诖?,開(kāi)發(fā)出能有效清潔眼部、改善眼部環(huán)境和視疲勞的洗眼液或眼噴劑具有廣闊的市場(chǎng)前景。
例如中國專(zhuān)利CN115487143B公開(kāi)了一種玻璃酸鈉滴眼液及其制備方法,屬于滴眼液領(lǐng)域,每400ml滴眼液包括以下重量份的組分:改性玻璃酸鈉0.3-0.5g、氯化鈉3-5g、氯化鉀0-2g、硼酸0.2-0.4g、硼砂0.01-0.03g,余量為注射用水,改性玻璃酸鈉采用如下方法制備:將玻璃酸鈉加水溶解,向其中添加催化劑,并調節溶液pH值為5.1-5.5,然后向溶液中加入巰基試劑,調節溶液pH值為4.8-5.0,攪拌反應,然后透析去除催化劑及雜質(zhì),干燥制得??捎行Ы鉀Q現有的滴眼液存在的潤滑時(shí)效短,滴加頻率高的問(wèn)題。
但是上述專(zhuān)利雖然能延長(cháng)潤滑時(shí)效,降低滴加頻率,但不能起到改善眼部渾濁或出現紅血絲的問(wèn)題。
基于此,設計了一種潤眼噴劑的制備工藝及噴劑以解決上述問(wèn)題。
潤眼液配方及成分:
海鹽0.8~1.1%、玻璃酸鈉0.1~0.15%、葉黃素0.01~0.04%、決明子提取物0.02~0.4%、野菊花提取物0.05~0.7%、冰片0.005~0.009%、海南崖豆藤提取物0.008~0.02%,余量為水。
潤眼噴劑的制備步驟:
步驟一:制備野菊花提取物;
1)粉碎:將野菊花通過(guò)粉碎機粉碎至40目;
2)低溫超高壓協(xié)同預處理:將粉碎后的野菊花置于以-30℃液態(tài)酒精為冷凍介質(zhì)的浸漬凍結設備中,待粉碎后的野菊花中心溫度到達-2℃時(shí)冷凍結束,在250Mpa下進(jìn)行5min的超高壓處理;
3)萃?。簩㈩A處理后的野菊花裝入萃取罐中,然后加入重量為原料重量的12倍、溫度為45℃的60%的乙醇溶液,分別加入占野菊花重量的0.3%的纖維素酶、占原料重量的0.3%的果膠酶和占原料重量的0.1%的脫羧酶,酶解60min后,放出酶解萃取液;
4)過(guò)濾離心:轉速8000r/min;
5)蒸發(fā)濃縮;
6)殺菌:采用超高溫瞬時(shí)殺菌,殺菌溫度為137℃,時(shí)間為30s;
7)低溫干燥:在60℃下進(jìn)行干燥制備得到野菊花提取物;
步驟二:亞臨界萃取法制備海南崖豆藤提取物;
1)將海南崖豆藤研磨成40目的粉末后完全浸入46℃的pH為10的碳酸鈉溶液中堿洗2h,將粉末過(guò)濾烘干后重復堿洗3次;
2)將堿洗后的海南崖豆藤粉末加入亞臨界萃取釜中,以水為萃取劑,水和海南崖豆藤粉末的質(zhì)量比為9:1;壓力為0.7Mpa,萃取溫度為180℃,提取時(shí)間為25min,獲得萃取液;
3)過(guò)濾除去固體雜質(zhì)得到提取液,將提取液蒸發(fā)濃縮得到海南崖豆藤提取物;
步驟三:稱(chēng)取原料:海鹽1.1kg、玻璃酸鈉0.15kg、葉黃素0.04kg、決明子提取物0.4kg、野菊花提取物0.7kg、冰片0.009kg、海南崖豆藤提取物0.02kg;
步驟四:將葉黃素加入含30%的海南崖豆藤提取物溶液中,在50℃下,200r/min下攪拌24min;降至常溫,依次加入玻璃酸鈉、冰片和混合有決明子提取物的野菊花提取物,在200r/min下攪拌40min;
步驟五:加入海鹽溶液稀釋至葉黃素占比為0.04%,得到潤眼液;
步驟六:將潤眼液灌入噴瓶中得到潤眼噴劑。
經(jīng)檢測,本實(shí)施例制得的潤眼噴劑的pH值在7.3-7.6范圍內,滲透壓在280-310mOsm/kgH2
O范圍內,細菌菌落總數≤90cfu/mL,符合行業(yè)規范。
明目去濁效果檢測:
取50只大白鼠隨機分為5組,每組10只,依次為A組、B組、C組、D組。連續3天向各組的大鼠腹腔注射0.05%亞硒酸鈉溶液0.01L/kg造模;3天后,向大鼠眼球噴射實(shí)施例一-三和對比例一-三制得的噴劑,每天噴3次,間隔4h,連續噴7天,然后在裂縫燈下觀(guān)察各組大鼠的晶狀體,觀(guān)測結果如下表:
2、濕潤性檢測:表面張力越小,濕潤性越好(純水的表面張力72.5mN/m);
在(25±0.1)℃下使用光學(xué)測量?jì)x,使用注射器注射液體呈現出最大直徑de的液滴時(shí),通過(guò)L-Y方程計算液體的表面張力σ的大小。對于每個(gè)溶液的表面張力值計算四次測量的平均值,以減小實(shí)驗誤差,表面張力(mN/m)的計算如下面所示:
其中,de為液滴處于最大時(shí)的直徑;ds為處于de上方的直徑;密度取水的密度;g為重力加速度;
從上表可知,通過(guò)海南崖豆藤與葉黃素復配,能有效提高葉黃素改善眼部渾濁的效果;通過(guò)對野菊花進(jìn)行低溫超高壓協(xié)同預處理后再萃取能有效降低表面張力,即提高潤眼效果;海南崖豆藤與野菊花的預處理方式復配,不僅顯著(zhù)提高了潤眼效果和葉黃素改善眼部渾濁的效果,還意外提高了改善眼部紅血絲的效果。